ANMAT facilita la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos
La nueva medida permite anticipar trámites de importación y disminuye los plazos del desarrollo de estudios clínicos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) implementará una nueva alternativa orientada a agilizar los plazos vinculados a la importación de productos necesarios para el desarrollo de estudios clínicos.
La medida introduce un cambio relevante en la operatoria habitual: a partir de ahora, se admitirá la posibilidad de presentar el formulario de importación denominado “12 puntos” junto con la constancia de inicio del expediente del estudio clínico, sin necesidad de esperar la disposición autorizante.
Menos tiempos administrativos y mayor previsibilidad
Al habilitar el inicio del proceso de importación de manera simultánea con la apertura del expediente, se mejora la previsibilidad y se optimiza la planificación de los proyectos.
Desde una perspectiva operativa, la medida apunta a reducir cuellos de botella administrativos sin afectar los estándares regulatorios. La exigencia de calidad, seguridad y trazabilidad se mantiene sin cambios, pero con un esquema más ágil que acompaña las necesidades del sector.
Este tipo de herramientas son de suma importancia en un contexto donde la competitividad en investigación clínica depende, en gran medida, de la capacidad de los países para ofrecer marcos regulatorios eficientes y tiempos de respuesta adecuados.
Las modificaciones se enmarcan dentro del plan de simplificación de trámites y actualización normativa que impulsa el Instituto Nacional de Medicamentos, con el objetivo de fortalecer el desarrollo de estudios clínicos en el país y mejorar su posicionamiento en el ecosistema internacional de investigación.
Por lo tanto, la iniciativa no solo apunta a facilitar la operatoria de importación, sino también a generar condiciones más favorables para atraer inversiones, promover la innovación y consolidar a Argentina como un destino competitivo para la realización de estudios clínicos.
